WASHINGTON .– La primera vacunacontra el corona virus probada en Estados Unidos estimuló el sistema inmunológico de los voluntarios, tal como se esperaba, y ya se anunció la etapa final de los ensayos clínicos para dentro de dos semanas. La vacuna del laboratorio Moderna generó anticuerpos frente al virus del Covid-19 en todos los participantes de un ensayo clínico, según un artículo publicado en el New England Journal of Medicine. Moderna dijo ayer que tiene previsto iniciar la última etapa de los ensayos clínicos para su vacuna experimental de Covid-19 el 27 de julio o en torno a esa fecha, según el registro para la fase 3 del estudio en clinicaltrials.gov. Moderna dijo que llevará a cabo el ensayo en 87 lugares, todos en Estados Unidos. Será un estudio con 30.000 personas para probar si las vacunas realmente son eficientes para proteger a la gente del coronavirus. Según los resultados en los primeros 45 voluntarios que fueron vacunados en marzo, la vacuna proporcionó el esperado impulso inmunitario. Los voluntarios desarrollaron lo que se conoce como anticuerpos neutralizantes en su torrente sanguíneo –moléculas que bloquean las infecciones– en niveles comparados con los hallados en personas que sobrevivieron al Covid-19. “Este es un componente básico necesario para avanzar con los ensayos que podrían determinar si la vacuna protege contra la infección’’, dijo la doctora Lisa Jackson, del Instituto de Investigación Kaiser Permanente Washington, en Seattle, y quien estuvo a cargo del estudio. “no importa cómo lo veas, estas son buenas noticias’’, dijo el doctor Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de Estados Unidos. no existe una garantía, pero el gobierno espera tener resultados para finales del año, lo que sería una velocidad récord para desarrollar una vacuna, que requiere dos dosis, con un mes de diferencia. Moderna señaló en un comunicado que si todo va bien en futuros estudios “la compañía sigue en camino para poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta 1000 millones de dosis por año, a partir de 2021”. En el estudio de fase 1 “el objetivo era analizar la seguridad y luego las respuestas inmunitarias”, dijo la doctora Jackson. Los primeros datos del estudio se publicaron en mayo. “Pensamos que las respuestas inmunitarias parecen prometedoras, pero no sabemos si los niveles que estamos viendo realmente protegerían contra la infección. Es realmente difícil saberlo hasta que se realice el ensayo de eficacia”, dijo. “Así que estamos sentando las bases para el juicio que proporcionará esas respuestas”. La vacuna con la que Moderna espera realizar los ensayos finales a partir del 27 de julio se llama Covid-19 mrna-1237. Por ahora, el nuevo estudio “proporcionó rápidamente información que podría usarse para determinar qué dosis seguir adelante con los ensayos de fase 2 y fase 3”, dijo Jackson. La fase 3 consiste en una prueba controlada en colaboración con el Instituto nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (niaid, por sus siglas en inglés) con dosis de 100 microgramos del fármaco Arnm-1273 y otras aleatorias similares de placebo, explicó el laboratorio.
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